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A-1230 Wien
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Gereinigtes Wasser wird in allen Industriezweigen und wissenschaftlichen Einrichtungen verwendet. Aus diesem Grund haben internationale und nationale Normungsbehörden Wasserqualitätsnormen für allgemeine Anwendungsarten aufgestellt:
Andere repräsentative Organisationen verfügen über spezifizierte Kriterien, die für ihre besonderen Domänen relevant sind. Die bekanntesten unter ihnen sind:
Diese Norm behandelt die folgenden drei Wassertypen:
Typ 1:
Wasser des Typs 1 ist im wesentlichen frei von gelösten oder kolloidalen, ionisierten und organischen Verunreinigungen. Typ 1 ist für die strengsten analytischen Anforderungen geeignet, einschließlich der HPLC. Wasser vom Typ 1 ist durch eine weiterführende Behandlung mit Wasser von Typ 2 herzustellen. Dies geschieht beispielsweise durch Umkehrosmose oder Ionenaustausch, gefolgt von einem 0,2 µm Membranfilter zur Entfernung der Partikel bzw. einer erneuten Destillation mit Hilfe einer Quarzglasapparatur.
Typ 2:
Wasser des Typs 2 zeichnet sich durch sehr geringe anorganische, organische oder kolloidale Verunreinigungen aus. Dieses Wasser ist für empfindliche analytische Zwecke einschließlich der Atomabsorptions-Spektrometrie (AAS) und der Spurenanalytik. Wasser vom Grad 2 kann durch mehrfache Destillation, Ionenaustausch oder Umkehrosmose, gefolgt von einer weiteren Destillation, hergestellt werden.
Typ 3:
Wasser des Typs 3 ist für die meisten naß-chemischen Untersuchungen im Labor sowie zum Ansetzen von Reagenzlösungen geeignet. Kann durch eine einfache Destillation mittels Ionenaustausch oder durch Umkehrosmose hergestellt werden. Wasser vom Typ 3 kann, sofern nicht anderweitig angegeben, für allgemeine analytische Arbeiten eingesetzt werden.
Diese Spezifikation behandelt die Wasseranforderungen für die chemische Analyse und physikalischer Tests geeignet ist. Die Wahl des entsprechenden Typs hängt von der eingesetzten Methode bzw. dem Prüfer ab.
Bei der Kontrolle der Bakterienkonzentration sind die Wasser-Typen gemäß der folgenden Spezifikation weiter zu klassifizieren:
Viele Behörden, insbesondere in den USA und in Europa, haben separate Pharmakopöen herausgegeben. Jede Pharmakopöe spezifiziert Materialien, einschließlich Wasser, für ihre medizinische Anwendung. DieStandard Normen für gereinigtes Wasser sind diesen ähnlich. Besondere Kriterien sind für sterile Anwendungen aufgestellt worden. Die in der Europäischen Pharmakopöe (EP) und der US-Pharmakopöe (USP) angegebenen Normen für purified water werden im folgenden zusammengefasst. Wasser für Injektionen unterliegt hierbei strengen Kriterien im Hinblick auf Bakterien und Pyrogene. Die Herstellungsverfahren sind exakt vorgeschrieben.
Anforderungen der Pharmakopöe zum Reinheitsgrad von "Purified Water" (aqua purificata)